中牧研究院获得首个转基因生物安全证书
作者：本站编辑 来源：原创 发布日期：2025-11-19 浏览次数：
中牧研究院经过近五年科研攻坚，自主研发获得首个转基因生物安全证书——猪伪狂犬病五基因缺失活疫苗的研制获批农业转基因生物安全证书，标志着中牧研究院在病毒基因工程活疫苗技术平台建设和猪伪狂犬病毒变异株的防控与净化领域取得重大技术突破。
猪伪狂犬病是伪狂犬病病毒感染引起的高死亡率、急性传染病，是严重危害我国养猪业的重大疫病之一。为解决猪伪狂犬病变异株防控产品短缺问题，立足于安全高效弱毒活疫苗的市场需求，中牧研究院生药研发部于2020年2月提出基于流行变异株的五基因缺失活疫苗新产品开发项目，2020年7月获批立项。
基因缺失活疫苗是通过分子生物学技术去除病毒特定基因片段而制备的疫苗，能够有效降低病毒的毒力，同时保持其激发细胞免疫和体液免疫反应的能力。该项目采用基因编辑技术精准删除变异株伪狂病毒的五个关键毒力基因，设计一种能够保持对变异株良好免疫原性的更具安全性、区分疫苗免疫与野毒感染的新产品。
研发申报过程充满挑战与挫折，项目团队众志成城，始终秉持严谨务实、认真求证的原则，相继完成了实验室研究、中间试验、环境释放和生产性试验，建立了细胞全悬浮培养工艺，终于在2025年4月取得了农业转基因生物安全证书。
转基因证书仅仅是基因缺失活疫苗产品研发的开始，完成临床试验、新兽药注册以及产品转化、实现经济效益才是企业研发的目标和目的。获得转基因证书后，项目组始终保持毫不松懈的韧劲，继续加快工艺技术研究，多次进行比较试验，研发出具有良好的稳定性、安全性的疫苗株，用于靶动物母猪和仔猪后对当前的流行变异株均能提供有效保护，也可作为活病毒载体用于多价嵌合联苗的开发。在生药研发部、注册部和生药事业部成都厂密切配合下，快速完成临床试验申报材料的整理，8月初一次性通过农业农村部临床试验申请，9月25日获得临床试验批件。
道阻且长，行则将至。中牧研究院将始终秉承创新驱动可持续发展的研发理念，努力实现关键核心技术自主可控，力求在市场化同质竞争中破围以实现高质量发展。
